来源：雪球App，作者： LSCSL，（https://xueqiu.com/6430446272/321002570）

重大催化：

尼古丁袋（口含烟）在上周五（美国时间上周四）历史第一次有20款产品得到了FDA的批准。

官方文件出处：

网页链接{FDA Authorizes Marketing of 20 ZYN Nicotine Pouch Products after Extensive Scientific Review | FDA}

周五盘面已有反应，但市场认识还处于懵懂阶段。现做简要分析。

●尼古丁袋是什么

又名口含烟。除尼古丁盐外会添加包括调味剂、稳定剂、填充料、甜味剂等在内的必要成分，实现尼古丁和风味的缓慢释放(一般一个尼古丁袋持续时间在15~30分钟)，规避烟草成分对口腔造成伤害。

包装看上去就像糖果。直接入口，放一片含在牙龈和上嘴唇之间，缓慢的吸收达到解瘾。

●监管现状

因为产品品类太新，按照欧美主流国家的分类，这玩意儿很难在监管入轨。在美国, 之前没有任何一款尼古丁袋产品获得PMTA 营销授权令。在欧洲，由于尼古丁袋不含烟草，突破了欧盟原有烟草TPD的限制，在欧盟大部分成员国家实质则几乎处于一个无监管状态。有的国家如比利时默认当食品出售，也有一些国家直接禁售比如德国。

但是所有新事物，最终都是要进入正常轨道的。FDA做为全球所有健康管理监管机构的风向标，上周五，打响了至关重要的第一枪。

●市场现状

按照美国疾病控制与预防中心(CDC)数据，自尼古丁袋从2016年正式出现在美国开始，其销量在5年之内增长了300倍。美国癌症协会于2022年11月发布则提到自2019年以来，尼古丁袋在美国的使用量每年都同比翻了一番；而与2019年最后五个月相比，尼古丁袋销售额在2022年前三个月增长了700%——增速还在不断提升。

借用一下头豹咨询在25年初发布的研究报告做个直观体会：

这个预测只是根据现有数据做的惯性推测。现有数据是在不包含中国，德国这些区域的情况下达成的。

●为什么增长这么快？

其实FDA的公告里已经说了很多，直接用FDA的原话就足够解释：

“在几个关键考虑因素中，该机构的评估表明，由于有害成分的含量远低于香烟和大多数无烟烟草产品，如湿鼻烟和鼻烟，授权产品患癌症和其他严重健康状况的风险低于此类产品。申请人还提供了一项研究的证据，表明很大一部分使用香烟和/或无烟烟草产品的成年人完全改用新授权的尼古丁袋产品。

美国食品药品监督管理局烟草制品中心科学办公室主任Matthew Farrelly博士说：“要获得上市许可，美国食品药品监管局必须有足够的证据表明新产品对人群健康的益处大于风险。”。“在这种情况下，数据显示，这些尼古丁袋产品符合这一标准，使使用香烟和/或无烟烟草产品并完全转向这些产品的成年人受益。”

此外，美国食品药品监督管理局发现，申请人表明这些尼古丁袋产品有可能为吸烟和/或使用其他无烟烟草产品的成年人提供益处，足以超过产品的风险，包括对青少年。作为评估的一部分，美国食品药品监督管理局审查了有关青少年风险的数据，发现尽管近年来销售额不断增长，但青少年使用尼古丁袋的比例仍然很低。例如，2024年全国青少年烟草调查显示，1.8%的美国中学生和高中生表示目前使用尼古丁袋。”

**对肺和喉咙伤害非常小。远小于传统烟草。

**无烟，适用于很多烟草禁止场合，比如飞机，火车，餐馆等。

**无口臭。

**无烟，使用时私密性好，更难引发青少年从众心理。

基本介绍就这样了，尼古丁是配额生产的，长期怎么样先不管，现在已经在行业内的玩家，一定是能吃到第一波的。相关标的自己翻翻吧，雪球就有不少说的。

低位好题材不常有，且行且珍惜。

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